Dispositifs Médicaux
Formation Foundation ISO 13485
Formation certifiante
Cette formation s’adresse aux responsables qualité, auditeurs internes, gestionnaires de risques, ainsi qu’à toute personne impliquée dans la conception, la fabrication, ou la distribution de dispositifs médicaux.
- Comprendre les exigences de l’ISO 13485 pour la gestion de la qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Apprendre à mettre en œuvre un système de gestion de la qualité pour garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux.
- Conformité aux exigences réglementaires locales et internationales.
- Amélioration de la qualité et de la sécurité des produits médicaux.
- Réduction des risques liés aux dispositifs médicaux.
2 jours
- Introduction à la norme ISO 13485 et à son application dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Exigences pour la gestion de la qualité des produits médicaux.
- Processus de gestion des risques et validation des produits.
- Mise en œuvre et continuation du système de gestion de la qualité.
Aucun Prérequis
Responsables qualité, auditeurs internes, gestionnaires de risques dans le secteur des dispositifs médicaux.
Attestation de participation certifiée à la formation Foundation ISO, reconnue par l’organisme de certification ISO concerné.