Formation Internal Auditor
Formation certifiante
Cette formation s’adresse aux professionnels souhaitant réussir ou renforcer leurs compétences en matière d’audit interne dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment :
- Auditeurs internes
- Responsables qualité
- Personnel impliqué dans la gestion de la qualité
- Consultants en management de la qualité
- Toute personne intéressée par les normes ISO 13485
À l’issue de cette formation, les participants seront en mesure de :
- Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 et leur application dans un système de management de la qualité.
- Comprendre les principes de l’audit interne selon la norme ISO 13485.
- Acquérir les compétences pour planifier, et réaliser des audits internes efficaces.
- Identifier les exigences réglementaires et normatives liées à la gestion de la qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Planifier et préparer des audits internes conformes aux exigences de la norme.
- Exécuter des audits internes de manière efficace et objective.
- Évaluer l’efficacité des actions correctives et préventives.
- Rédiger des rapports d’audit clairs et concis.
- Recevez un certificat de participation reconnu après avoir suivi la formation.
- Apprenez à travers des études de cas et des mises en situation réelles.
- Renforcez votre CV avec des compétences en audit interne spécifiques à l’industrie des dispositifs médicaux.
- Établissez des contacts avec d’autres professionnels du secteur.
3 jours
- Jour 1 : Introduction aux normes ISO 13485 et au rôle de l’auditeur interne.
- Jour 2 : Planification et exécution d’audits internes, Rédaction des rapports d’audit et suivi des actions correctives.
- Jour 3 : Examen de certification
Connaissances de base en gestion de la qualité et en normes ISO.
Une expérience préalable dans le domaine des dispositifs médicaux est un atout.
- Tous les professionnels impliqués dans le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, notamment :
- Auditeurs internes et externes
- Responsables qualité
- Ingénieurs et techniciens dans le secteur des dispositifs médicaux
- Membres de l’équipe de direction impliqués dans la gestion de la qualité
La formation combine des exposés théoriques, des études de cas, des exercices pratiques et des simulations d’audit pour assurer une compréhension approfondie des concepts et une application pratique des compétences acquises.
À l’issue de la formation, les participants passeront un examen, et après réussite, ils recevront un certificat d’auditeur interne ISO 13485, attestant de leur capacité à réaliser des audits internes conformément aux exigences de la norme. Le cas échéant, les candidats ont le droit de repasser l’examen dans un délai de 12 mois à compter de leur inscription